电子束的描述
源于:辐照服务中心 时间:2020-11-19 浏览量:983 次
讨论了电子束辐照的作用方式、电子束辐照的穿透能力、电子束辐照的工艺参数、电子束辐照的优缺点和成本。
作用方式
电子束形式的电离辐射
医疗器械产品要求
材料与辐射兼容,穿透体积密度高达0.25 g/cm3的盒子
材料
相容性广泛的聚合物
与伽马的相容性;由于氧化作用而受到一些限制
最大的处理单位:箱
电子束处理
产品暴露在电子束中一段有效的时间,以达到期望的最小剂量
控制系统可手动或自动快速停止和启动电源
密度公差变化:低
典型的45英尺牵引拖车(~3000 ft3)的处理时间:<8小时(对于较小的拖车)
批次
工艺参数
需要同时监控多个参数,以确保达到规定剂量(如束流、输送机速度、产品箱尺寸和重量)
产品放行参数
为了将产品投放市场,需要:
对产品制造过程进行控制,以确保材料供应和产品包装符合经验证的辐射工艺
一种经过验证的加工配置,其中测量了一系列剂量计,以证明工艺参数与产品的最小和最大剂量之间的关系,以及常规剂量计测量(验证要求和方法在ISO 11137-1中有详细说明)
对给定处理运行的常规剂量的测量,它表明已交付符合规格的剂量。该测量可在辐照过程完成后立即进行,因此释放前无需等待时间。
Pros(特定于医疗器械适用性)电子束
60年的可靠业绩记录
对某些产品而言,相当于或低于伽马射线
产品滞留量(辐照器内的产品量)可能比可比伽马装置中的更小
最快的处理时间
缺点(针对医疗器械的适用性)
不适用于具有挑战性产品几何形状和高密度材料局部区域的产品
无法以托盘格式进行处理
电子束设备
穿透能力
电子,由于其电荷和质量,其产物穿透能力比伽马或x射线光子低得多,在密度高达0.2 g/cc、电子能量高达10 MeV时,可穿透约15 cm单面或40 cm双面辐照
系统维修停机时间(例如机器来源的来源/系统;钴-60的系统)
电子束
可能会随时间而变化
输送机维修相关项目通常很快
加速器相关的问题有时需要数天才能修复
可靠性和维护
在日常生产环境中稳定可靠。实际运行经验表明,正常运行时间约为90%
专业(设备相关)
对于低密度均质材料,电子束比伽马射线和x射线更有效地处理这一部分
辐射源可以关闭,这样便于接近和维修
能源是电,不需要运输材料
Cons(设备相关)电子束
与伽马处理相比,设备、工艺和验证的额外复杂性
维修外包或培养技术人员来管理和维护所需的设备
需要在设备寿命期内不断补充关键部件
由于复杂性,部件价格昂贵
要求可靠、耗电量高
灭菌源
发电机的成本包括加速器、光束线、扫描喇叭、安装、安装、IQ和OQ。加速器的成本很大程度上取决于束流功率。生产能力与束流功率成正比。在后期,可以通过在加速器上增加功率模块或增加第二个加速器(如果在初始设施设计中计划)来增加电子束源的容量。
过程管理
传送者
通常为带翻转箱的自动侧面传送带
安全系统
安全通道系统可防止未经授权进入加速器室和辐照室。如果在辐照区域有授权入侵,安全系统会立即停止加速器的辐照。
特定基础设施
屏蔽
屏蔽层通常由混凝土制成。电子束系统(包括屏蔽和输送机)的典型脚印约为20m x 15m。
共同基础设施
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土地
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建筑仓库
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其他
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栅栏、架子、家具、叉车
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本地授权
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建筑许可证,消防局,噪音等环境法规
可变成本
与生产成比例的成本
操作员
操作员通常轮班工作。与托盘加工相比,加工箱需要更多的劳动力。
功耗典型的加速器的功率效率在20%到50%之间。当产品未加工时,加速器功耗停止。其他功耗用于办公室和其他与加速器无关的组件。电子束对电的需求比伽马大得多。
备件
备件库存可能会有所不同,可能会很贵。储存的最少备件是需要定期更换的专用消耗品(例如阴极、四极管、速调管、密封件、过滤器、管道)。为了减少故障时的停机时间,可储存其他备件。
输送机所需的备件与gamma相似。
维修/维护和持续投资
维修工程师
有维修加速器所需的专业电子和机械背景的人。
由于设备的复杂性,可能需要制造商提供的专业知识。
本文介绍了电子束的作用方式、穿透能力、工艺参数、优缺点和成本。
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