| 作用方式 | γ射线形式的电离辐射 |
| 医疗器械产品要求 | 材料与辐射兼容，可穿透堆积密度高达0.40 g/cm3的全托盘 |
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材料 兼容性 |
广泛的聚合物 兼容性；一些限制 由于氧化作用-聚四氟乙烯和聚氯乙烯受到影响 |
| 最大处理单元 | 托盘或箱子 |
| 处理过程 |
产品暴露于伽马射线下一段时间，以达到所需的最小剂量 控制系统可以手动或自动地从池中提取或返回源 |
| 密度变化公差 | 高 |
| 典型45英尺牵引拖车的处理时间（~3000 ft3） |
<24小时，但可能 小批量加工更快 |
| 处理参数 |
有必要进行监控 循环时间、产品尺寸和密度，以确保达到规定剂量 |
| 产品放行参数 |
为了将产品投放市场，需要： •控制产品制造过程，以确保材料供应和产品包装符合经验证的辐射工艺 •经过验证的工艺配置，其中测量了一系列剂量计，以证明工艺参数与产品的最小和最大剂量之间的关系，以及常规剂量计测量（验证要求和方法在ISO 11137-1中有详细说明） •对给定处理运行的常规剂量的测量，表明已交付符合规范的剂量。该测量可在辐照过程完成后立即进行，因此释放前无需等待时间 |
| 优点（针对医疗器械的适用性） |
伽马射线 •60年久经考验的业绩记录 •世界上40%以上的一次性医疗器械使用钴-60进行消毒 •监测周期时间和密度的简单性 •一次安排多个产品加工的能力 •辐射源的可靠性和可靠性 •能够大量处理（托盘） |
| 缺点（针对医疗器械的适用性） |
•要求对辐照器操作进行再鉴定 货源补充，通常是每年一次（但根据运营需要，可能从6个月到几年不等） |
| 设备穿透能力 | 在正常双面操作中，钴-60发射的伽马辐射可用于穿透厚度达120厘米、密度高达0.4克/立方厘米的托盘 |
| 系统维修停机时间（例如机器来源的来源/系统；钴-60的系统） |
伽马射线 倾向于以小时为单位。输送机的相关问题一般可以快速修复。源重新加载，大约每年一次，需要24到72小时 |
| 可靠性和维护性 | 由于使用了同位素源和产品处理系统的简单性，因此稳定可靠。实际运行经验表明，正常运行时间约为95% |
| 专业性（设备相关） |
•钴-60能源允许处理手提包和载体，直至医疗产品的全托盘 •恢复运行时，电源可靠性没有问题 •辐照器非常可靠，因为辐射源从不失效 •当需求增加时，灵活地“增加”辐照器 •产品处理系统易于维护，通常使用内部资源和现成组件 |
| 缺点（设备相关） |
伽马射线 •钴-60是放射性材料，在放射源寿命结束时需要进行适当的管理 •历史上，钴-60的世界供应取决于能够生产钴-60的技术堆的可用性和意愿 •钴-60需要计划的重新装载，可能需要停机和一些重新验证工作 |
| 灭菌源 | 发电机的成本包括辐照器、水池、安装、安装、安装、安装和初始装载钴-60。生产能力与辐照器中装载的钴-60的活性成正比。同位素的初始装载量可能显著低于设施的最大容量，并且会随着时间的推移而增加。需要考虑钴-60的运输，并且根据所运输的活动、使用的承运人、遵循的路线和燃料价格而有所不同。钴-60成本作为资本支出或运营成本的处理方式可能有所不同。 |
| 过程管理 |
传送者 典型的托特或托盘输送机，能够利用第二个输送机，允许处理需要不同剂量的多个产品。 |
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安全系统 安全通道系统可防止未经授权进入辐照室。如果辐照区域内有授权入侵，安全系统会立即停止传送带，并将源架降低至辐照池底部。 |
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| 特定基础设施 |
屏蔽 屏蔽层通常由混凝土制成。x射线或γ射线辐照系统（包括屏蔽和传送带）的典型脚印约为25m x 20m。 辐照授权，包括符合标准的设计屏蔽和安全系统。 辅助系统包括水冷、压缩空气、臭氧通风、防火。 |
| 共同基础设施 |
土地 建筑仓库 其他 栅栏、架子、家具、叉车 本地授权 建筑许可证，消防局，噪音等环境法规 |
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可变成本 与生产成比例的成本 |
操作员 操作员通常轮班工作。与托盘加工相比，加工箱需要更多的劳动力。 功率消耗 最低限度，因为它只需要升高和降低源机架和运行池的冷却器。 输送机功率消耗 备件 备件库存可能会有所不同。由于钴-60辐射器的简单性，与基于加速器的系统相比，备件是最少的，并且容易获得。 输送机所需备件与电子束和x射线类似。 |
| 维修/维护和持续投资 | 输送机维修工程师/电气维修 |